Как же я искренне рад за нашу фармацевтическую промышленность! Уже всем стало понятно, что она в последние годы сильно прибавила. Молодцы, успели в своё время и инвестиции значимые в развитие пустить, и знания столь необходимые не только не потерять, а даже приумножили. Недаром успех наших вакцин в мире у всех на слуху, ещё бы конкуренция честная бы была, людей спасли бы ещё больше. И вот новый прорыв, в России запустили производство первых в мире комбинированных тестов 4 в 1 «МультиСКРИН» на ВИЧ, гепатиты и сифилис.

Причём результат исследования становится известен уже через 1 час 55 минут, что в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции. Короче говоря, новая технология существенно сэкономит ресурсы лабораторий и уменьшит время на исследование. Виновником торжества стала небольшая, но весьма амбициозная Биотехнологическая компания «Биопалитра» из Санкт-Петербурга. Так вот, 27 апреля 2021 года мне удалось побывать на запуске серийного производства этих самых тестов, показываю, как там у них всё устроено.

Просто гордость опять берёт за наших, что именно мы первыми в мире смогли изобрести комбинированный тест, который одновременно выявляет сразу четыре заболевания. По сути «МультиСКРИН» — это запатентованная планшетная тест-система, которая за один анализ позволяет выявить наличие маркеров ВИЧ-инфекции, гепатита В и С, сифилиса. Так называемая «госпитальная четверка» — один из самых востребованных в мире комплексов анализов, необходимых при госпитализации, в службе крови и во многих других ситуациях. Одна планшетная система «МультиСКРИН» включает компоненты на 96 тестов. Плановая мощность запущенного производства пока составит 60 тысяч планшетов или 5,76 млн тестов в год.

2.


Важно отметить, что «МультиСКРИН» прошел все необходимые клинические испытания на базе новосибирского НИИ «Вектор» Роспотребнадзора и уже получил регистрационное удостоверение. Кроме того, разработка прошла дополнительные тестирования на базе московского НИИ скорой помощи им. Склифосовского. Исследование подтвердило специфичность на уровне более 99% и чувствительность — 100%. А так на разработку и регистрацию медизделия «МультиСКРИН» ушло восемь лет.

3.


4. А тем временем мы уже на производстве

Биотехнологическая компания «Биопалитра» основана в 2011 году группой ученых, в том числе имеющих опыт работы, особенно ставшим известным сейчас, ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, и предпринимателей из Новосибирска. В 2013 года они определились со своим основным направлением, поняв, что всем по чуть-чуть заниматься хорошо просто невозможно, лучше быть лучшим в чём-то одном. Так они стали производит наборы реагентов для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатита В, гепатита С, сифилиса. С 2017 года штаб-квартира и основное производство компании располагается в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская»).

5.


Сегодня компания разрабатывает и выпускает медизделия и средства диагностики на основе ИФА и ПЦР, включая наборы реагентов для in vitro диагностики ВИЧ-инфекции, гепатита В, гепатита С, сифилиса. Доля компании «Биопалитра» на российском рынке лабораторной диагностики социально значимых заболеваний в сегменте ИФА-диагностики ВИЧ-инфекции составляет 5%.

6.


Если сейчас оценить ёмкость всего рынка лабораторных тестов, то он составляет порядка 110 млрд рублей. При этом ёмкость рынка непосредственно систем «госпитальной четверки» равна 7 млрд рублей. Целевая же доля рынка МультиСКРИН где-то 10%. Кстати, сейчас половину рынка занимают иностранные поставщики, вот их и надо двигать.

7.


8. Участок упаковки.


9.


10. Местная лаборатория


А так работа новой тест-системы основана на знакомой лабораториям методике иммуноферментного анализа (ИФА). В этом её огромный плюс, что не нужно, например, покупать новое оборудование или специально переучивать людей. Зато применение комбинированной системы в три раза снижает расходы на реагенты и трудозатраты лаборатории. При этом результат исследования, как я уже сказал выше, становится известен через 1 час 55 минут, что в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции. Вот и получается, что снижение времени ожидания результата играет критически важное значение при госпитализации пациентов. А время, в данном случае, — золотой актив. Ведь раннее определение болезни может снизить уровень смертности и соответственно повысить продолжительность жизни в России, а об этом как раз очень часто в последнее время говорит наш президент.

11.




12.


13.


Первую опытную партию продукции компания направила в федеральную сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». Среди других будущих клиентов: крупные государственные и частные клиники, станции переливания крови, диагностические центры. Благодаря «МультиСКРИН» компания планирует получить долю в сегменте массового скрининга, где на сегодняшний день господствуют тест-системы, требующие раздельного проведения анализов.

14.


15.


16.


17.


Сильную поддержку в нужное время, в начале 2018 года, оказал Фонд развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ), который предоставил «Биопалитре» льготный займ в размере 50,7 млн рублей на серийный запуск производства комбинированных тест-систем собственной перспективной разработки, и ведь не прогадали! Общий бюджет проекта превысил 137 млн рублей. Практически все средства из этого транша ушли исключительно на покупку самого современного оборудования. А то и правда, зачем экономить, когда есть планы завоевать мир. Более того, когда в тебя поверило государство, открылись двери и для других инвесторов. А это весьма весомый аргумент. Так в 2019 году один из ведущих поставщиков медоборудования, а также профильных сервисных услуг в России ГК «Дельрус» вошла в уставной капитал «Биопалитры», внеся в общую копилку дополнительные инвестиции.

18.


Для справки. Фонд развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ) — это государственный институт, который был создан в 2014 году по инициативе Владимира Путина для модернизации российской промышленности, организации новых производств и, главное, обеспечения импортозамещения. А творит добро он благодаря очень дешевым кредитам. Так ФРП предоставляет займы всего под 1% и 3% годовых сроком до 7 лет в объеме от 5 млн до 2 млрд рублей. Флагманская программа Фонда «Проекты развития» направлена на развитие импортозамещения и производства конкурентной продукции. Конечно, есть и другие, например, программа «Станкостроение», «Комплектующие изделия», «Цифровизация промышленности», «Производительность труда» и т.д. Короче говоря, любое достойное предприятие обязательно найдёт свой интерес.

19.


20. А ещё нам показали, как на деле проходят те самые анализы с помощью системы «МультиСКРИН».

21.


22.


23.


24. К российской разработке уже проявили интерес в странах Ближнего Востока, Африки и Южной Америки.


25. Принтер для печати маркеров

Кстати, в конце 2021 года «Биопалитра» намерена открыть дополнительную производственную площадку. Благодаря этому компания увеличит выпуск «МультиСКРИНов» до 240 тысяч планшетов или 23 млн тестов в год. Вот и получается, что и фармацевты молодцы, отличный и нужный продукт выводят на рынок, и Фонд развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ), что вовремя подставил плечо этой компании.

26.

 

источник